Über 20 Jahre Erfahrung in der Medizinbranche
PCBCool hat sich über zwei Jahrzehnte hinweg umfangreiche Erfahrung in der Bedienung der Medizintechnikbranche angeeignet. Seit unserer Gründung unterstützen wir zahlreiche führende Hersteller von Medizinprodukten weltweit mit der Fertigung von medizinischen Leiterplatten, PCBA-Dienstleistungen und der kompletten Systemmontage.
Dieses langfristige Branchenengagement ermöglicht es uns, nicht nur qualitativ hochwertige Produktionsergebnisse zu liefern, sondern auch frühzeitig technische Unterstützung vor Produktionsbeginn anzubieten. Indem wir potenzielle Risiken im Voraus identifizieren, helfen wir unseren Kunden, Entwicklungskosten zu senken, Verluste zu minimieren und die Time-to-production zu beschleunigen.
Unser globales Produktionsnetzwerk erstreckt sich über China, Malaysia und Mexiko, was uns ermöglicht, schnell auf Projektanforderungen zu reagieren, gleichzeitig Lieferzeiten zu optimieren und potenzielle Risiken im grenzüberschreitenden Handel zu mindern.
Wir gelieferte Leiterplattenlösungen für medizinische Anwendungen
Medizinische Diagnostik
- Klinische Analysegeräte
- Point-of-Care-Testgeräte
- Pathologie und Laborautomationssysteme
Medizinische Bildgebung
- Röntgen- und Durchleuchtungssysteme
- CT-, MRT- und Ultraschallsysteme
- Strahlentherapiegeräte
Patientenüberwachungssysteme
- Vitalzeichenmonitore
- Intensivstationsüberwachungssysteme
- Telemetrie- und Wearable-Monitoring-Module
Lebenserhaltungssysteme
- Atemunterstützung und Beatmungsgeräte
- Infusions- und Spritzenpumpen
- Herzunterstützungsgeräte
Chirurgische Systeme
- Elektrochirurgische Geräte
- Chirurgische Navigations- und Bildgebungssysteme
- Minimalinvasive chirurgische Instrumente
Dentale Systeme
- Digitale Dentalbildgebungssysteme
- Intraoralkameras
- Zahnärztliche Behandlungsgeräte
Medizinische Einrichtungsgeräte
- Sterilisations- und Desinfektionssysteme
- Krankenhausautomationssteuerungen
- Medizinische Stromversorgungssysteme und Alarme
Medizinische Robotik
- Chirurgische Roboter
- Rehabilitationsroboter
- Laborautomatisierungsroboter
Vergangene Projekte anzeigen
Sehen Sie sich unsere vergangenen Projekte an, um zu erfahren, wie wir technische und produzierende Herausforderungen unserer Kunden gelöst haben.
Unsere geschätzten Kunden
Herstellungskonformität
Medizinische Bescheinigungsunterstützung
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Unterstützung für Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485
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Unterstützung für das Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001
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IPC-Standardskonformität: IPC-A-610, IPC J-STD-001
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Unterstützung für die Anforderungen an die elektrische Sicherheit medizinischer Geräte nach IEC 60601
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Unterstützung für das Risikomanagement nach ISO 14971 für Medizinprodukte
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Unterstützung für die Einhaltung von RoHS / REACH-Umweltvorschriften
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Kontrollierte Herstellungsprozesse im Einklang mit medizinischen Vorschriften
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Unterstützung für kundenspezifische medizinische Standards und Anforderungen
Produktionsprozesssteuerung
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Vollständige Stücklisten- und Chargenrückverfolgbarkeit über die gesamte Produktion hinweg
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Materialrückverfolgbarkeit (Bauteile, Platinen, Lotpaste etc.)
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Prozessdokumentation für regulierte Fertigung
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Unterstützung bei der Erstabmusterung (FAI)
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Qualitätskontrollen und Überwachung während des Produktionsprozesses
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Kontrollierte ESD- & Reinraumprozesse (falls zutreffend)
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Vollständige Inspektionsaufzeichnungen und Prüfberichte
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Änderungsmanagement und Abweichungsmanagement
End-to-End-Lösungen
PCBCool liefert mehr als Fertigung – wir bieten End-to-End-Lösungen, die sicherstellen, dass medizinische Elektronik zuverlässig und konsistent entwickelt, produziert und geliefert wird.
Spitzentechnologien
Die Herstellung von Medizinelektronik ist aufgrund höherer Komplexität und strengerer Qualitätsanforderungen eine Herausforderung. Mit 5 automatisierten Fabriken und fortschrittlicher Ausrüstung liefert PCBCool zuverlässige, konforme Produktionen für komplexe Leiterplattenprojekte für medizinische Geräte.
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220.000 m² Leiterplatten pro Monat mit 15 Millionen SMT-Punkten pro Tag bei der Leiterplattenbestückung
Warum medizinische Gerätehersteller PCBCool wählen
Das Auslagern der Herstellung von medizinischen Elektronikgeräten erfordert Zuverlässigkeit und Konformität.
Wenn es auf gleichbleibende Qualität, regulatorische Disziplin und zuverlässige Lieferung ankommt —
Fallstudien
Häufig gestellte Fragen
Wir können Leiterplatten für nahezu alle medizinischen Elektronikgeräte herstellen. Bisherige Projekte umfassen Herzschrittmacher-Leiterplatten, LED-Leiterplatten für Operationstische, Patientenüberwachungs-Leiterplatten und mehr.
Ja. Wir bieten die komplette Leiterplattenfertigung und PCBA-Bestückung, einschließlich Funktions- und Umwelttests. Montage von Fertiggehäusen ist bei Bedarf verfügbar.
Ja. Wir unterstützen Prototypen, Pilotläufe und Serienfertigung mit gleichbleibender Prozesskontrolle.
A: Medizinische Leiterplatten (PCBs) und bestückte Leiterplatten (PCBAs) erfordern strenge Prozesskontrollen, was zu längeren Lieferzeiten führen kann. Prototypen werden in der Regel in etwa einer Woche versendet.
Ja. Wir überprüfen Designs, um die Herstellbarkeit, Ausbeute und Zuverlässigkeit vor der Produktion zu verbessern.
A: Wir beziehen Materialien basierend auf Ihren Anforderungen und Anwendungsbedürfnissen. Unser Ingenieurteam gibt auch Empfehlungen für Zuverlässigkeit, Konformität und Kosteneffizienz.
A: Wir beziehen Komponenten über qualifizierte Lieferketten und führen eine Teilequalifizierung sowie Risikominderung für kritische Teile durch.
Ja. Wir unterstützen HDI-Designs und Fine-Pitch-Bestückung, die üblicherweise in medizinischen Elektronikgeräten verwendet werden.
Ja. Wir unterstützen die Fertigung von medizinischen Hochfrequenzprodukten mit kontrollierter Impedanz und hoher Geschwindigkeit.
A: Ja. Wir fertigen und montieren Starr-, Flex- und Starrflex-Leiterplatten.
A: Ja. Wir unterstützen Power- und Isolationsdesigns mit entsprechenden Abständen, Kriechstrecken und dielektrischen Anforderungen.
A: Ja. Wir orientieren uns an den Anforderungen der ISO 13485 für die Herstellung von Medizinprodukten und unterstützen auch verwandte Normen wie ISO 9001, IPC-A-610, J-STD-001, RoHS und REACH, wobei die entsprechenden Dokumentationen auf Anfrage erhältlich sind.
Ja. Wir können kontrollierte Fertigungsumgebungen nach Bedarf umsetzen.
A: Ja. Wir bieten AOI-, Röntgen-, ICT-, FCT- und kundenspezifische Tests gemäß den Produktanforderungen an.
Ja. Wir bieten Konformalkasierung, Verguss und Einbettung gemäß Medizinspezifikationen an.
A: Es gibt keine Mindestbestellmengen.
A: Wir bieten NPI-Unterstützung, einschließlich Prototyping, Prozessvalidierung und Ramp-up-Planung.
Wir unterhalten strenge Vertraulichkeitspraktiken und eine sichere Handhabung von Kunden Designs, Daten und geistigem Eigentum.
Mit PCBCool erhalten Sie mehr als Montage
Sie erhalten einen Partner, der sich Zero Defects, globaler Compliance und dauerhafter Zuverlässigkeit verschrieben hat.
