Mais de 20 anos de experiência na Indústria Médica
A PCBCool acumulou vasta experiência prestando serviços à indústria médica por mais de duas décadas. Desde o nosso estabelecimento, temos apoiado inúmeros fabricantes líderes de dispositivos médicos em todo o mundo com fabricação de PCBs médicas, serviços de PCBA e montagem completa de sistemas.
Este envolvimento de longo prazo na indústria nos habilita não apenas a entregar resultados de fabricação de alta qualidade, mas também a oferecer suporte de engenharia em estágio inicial antes do início da produção. Ao identificar riscos potenciais com antecedência, auxiliamos os clientes a reduzir custos de desenvolvimento, minimizar perdas e acelerar o tempo de chegada à produção.
Nossa rede global de manufatura abrange China, Malásia e México, permitindo-nos responder rapidamente às necessidades do projeto, ao mesmo tempo em que otimizamos os prazos de entrega e mitigamos riscos potenciais associados ao comércio transfronteiriço.
Soluções de PLCs Médicas Que Entregamos
Diagnóstico Médico
- Analisadores de diagnóstico clínico
- Dispositivos de testes no ponto de atendimento
- Patologia e sistemas de automação laboratorial
Imagem Médica
- Sistemas de raio-X e fluoroscopia
- Sistemas de TC, RM e ultrassom
- Equipamentos de radioterapia
Sistemas de Monitoramento de Pacientes
- Monitores de sinais vitais
- Sistemas de monitoramento de UTI
- Módulos de telemetria e monitoramento vestível
Sistemas de Suporte à Vida
- Suporte respiratório e ventiladores
- Bombas de infusão e seringa
- Dispositivos de suporte cardíaco
Sistemas Cirúrgicos
- Unidades Eletrocirúrgicas
- Sistemas de navegação cirúrgica e de imagem
- Dispositivos cirúrgicos minimamente invasivos
Sistemas Odontológicos
- Sistemas de imagem dental digital
- Câmeras intraorais
- Equipamento odontológico
Equipamentos para Instalações de Saúde
- Sistemas de esterilização e desinfecção
- Controle de automação hospitalar
- Sistemas de alimentação e alarmes de grau médico
Robótica Médica
- Robôs cirúrgicos
- Robôs de Reabilitação
- Robôs de automação laboratorial
Visualizar Projetos Anteriores
Revise nossos projetos anteriores para ver como abordamos os desafios técnicos e de fabricação dos clientes.
Nossos Valiosos Clientes
Conformidade de Manufatura
Apoio à Certificação Médica
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Suporte para gestão da qualidade de dispositivos médicos ISO 13485
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Suporte ao sistema de gestão da qualidade ISO 9001
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Conformidade com os padrões IPC: IPC-A-610, IPC J-STD-001
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Suporte aos requisitos de segurança elétrica médica IEC 60601
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Suporte para gerenciamento de riscos ISO 14971 para dispositivos médicos
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Conformidade com as normas ambientais RoHS / REACH
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Processos de fabricação controlados em conformidade com as regulamentações médicas
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Suporte para padrões e requisitos médicos específicos do cliente
Controle do Processo de Produção
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Rastreabilidade completa de Lista de Materiais (BOM) e lotes em toda a produção
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Rastreabilidade de materiais (componentes, placas, pasta de solda, etc.)
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Documentação de processo para manufatura regulamentada
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Suporte para Inspeção de Primeira Peça (FAI)
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Verificações de qualidade e monitoramento em processo
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Processos de ESD Controlada e Sala Limpa (se aplicável)
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Completar registros de inspeção e relatórios de testes
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Controle de mudanças e gerenciamento de não conformidades
Soluções de Ponta a Ponta
A PCBCool entrega mais do que fabricação — fornecemos soluções de ponta a ponta que garantem o projeto, a produção e a entrega de eletrônicos médicos com confiabilidade e consistência.
Tecnologias de Ponta
A fabricação de eletrônicos médicos é desafiadora devido à maior complexidade e aos requisitos de qualidade mais rigorosos. Com 5 fábricas automatizadas e equipamentos avançados, a PCBCool entrega produção confiável e em conformidade para projetos complexos de PCBs de dispositivos médicos.
Por que os fabricantes de dispositivos médicos escolhem o PCBCool
A terceirização da fabricação de eletrônicos médicos exige confiabilidade e conformidade.
Quando qualidade consistente, disciplina regulatória e entrega confiável são importantes —
Estudos de Caso
Perguntas Frequentes
Podemos fabricar placas de circuito impresso (PCBs) para quase todos os dispositivos eletrônicos médicos. Projetos anteriores incluem PCBs para marca-passos, PCBs de LED para mesas cirúrgicas, PCBs para monitoramento de pacientes e muito mais.
Sim. Fornecemos fabricação completa de PCB e montagem de PCBA, incluindo testes funcionais e ambientais. A montagem final em caixa (box build) está disponível quando necessário.
Sim. Apoiamos protótipos, ciclos piloto e produção em volume com controle de processo consistente.
A: Placas de circuito impresso (PCBs) e montagens de PCB (PCBA) médicas exigem controles de processo rigorosos, o que pode estender os prazos de entrega. Protótipos geralmente são enviados em cerca de uma semana.
Sim. Revisamos os projetos para melhorar a fabricabilidade, o rendimento e a confiabilidade antes da produção.
A: Nós fornecemos materiais com base em seus requisitos e necessidades de aplicação. Nossa equipe de engenharia também fornece recomendações de confiabilidade, conformidade e eficiência de custos.
A: Nós fornecemos componentes por meio de cadeias de suprimentos qualificadas e realizamos qualificação de peças e mitigação de riscos para peças críticas.
Sim. Suportamos projetos com Alta Densidade de Interconexão (HDI) e montagem de passo fino comumente utilizadas em eletrônicos médicos.
Sim. Oferecemos suporte à impedância controlada e fabricação de alta velocidade para aplicações médicas de alta frequência.
Sim. Fabricamos e montamos placas de circuito impresso rígidas, flexíveis e rígido-flex.
Sim. Suportamos projetos de energia e isolamento com espaçamento, distância de escoamento e requisitos dielétricos apropriados.
Sim. Estamos em conformidade com os requisitos da ISO 13485 para fabricação de dispositivos médicos, e também oferecemos suporte a padrões relacionados, como ISO 9001, IPC-A-610, J-STD-001, RoHS e REACH, com documentação disponível mediante solicitação.
Sim. Podemos acomodar ambientes de fabricação controlados conforme necessário.
Sim. Fornecemos AOI, Raios-X, ICT, FCT e testes customizados com base nos requisitos do produto.
Sim. Fornecemos revestimento conformável, envidraçamento e encapsulamento conforme exigido pelas especificações médicas.
Não há requisitos de pedido mínimo.
Fornecemos suporte de NPI (New Product Introduction) incluindo prototipagem, validação de processo e planejamento de ramp-up.
Mantemos práticas rigorosas de confidencialidade e manuseio seguro de projetos, dados e propriedade intelectual dos clientes.
Com o PCBCool, você obtém mais do que Montagem
você obtém um parceiro comprometido com zero defeitos, conformidade global e confiabilidade duradoura.
