Plus de 20 ans d'expérience dans le secteur médical
PCBCool a accumulé une vaste expérience au service de l'industrie médicale pendant plus de deux décennies. Depuis notre création, nous avons soutenu de nombreux fabricants de dispositifs médicaux de premier plan dans le monde entier avec la fabrication de PCB médicaux, les services PCBA et l'assemblage complet de systèmes.
Cette implication de longue date dans l'industrie nous permet non seulement de fournir des résultats de fabrication de haute qualité, mais aussi d'offrir un soutien d'ingénierie à un stade précoce avant le début de la production. En identifiant les risques potentiels à l'avance, nous aidons nos clients à réduire leurs coûts de développement, à minimiser leurs pertes et à accélérer leur mise sur le marché.
Notre réseau mondial de fabrication s'étend sur la Chine, la Malaisie et le Mexique, nous permettant de réagir rapidement aux exigences des projets tout en optimisant les délais de livraison et en atténuant les risques potentiels liés au commerce transfrontalier.
Solutions pour PCB médicaux que nous avons livrées
Diagnostic médical
- Analyseurs de diagnostic clinique
- Dispositifs de diagnostic au point de service
- Systèmes d'automatisation pour la pathologie et le laboratoire
Imagerie médicale
- Systèmes de radiographie et de fluoroscopie
- Systèmes CT, IRM et échographiques
- Matériel de radiothérapie
Systèmes de surveillance des patients
- Moniteurs de paramètres vitaux
- Systèmes de surveillance en unité de soins intensifs
- Modules de télémétrie et de surveillance portable
Systèmes de support vitaux
- Assistance respiratoire et ventilateurs
- Pompes à perfusion et à seringue
- Dispositifs de support cardiaque
Systèmes chirurgicaux
- Unités électrochirurgicales
- Systèmes de navigation et d'imagerie chirurgicaux
- Dispositifs chirurgicaux mini-invasifs
Systèmes dentaires
- Systèmes d'imagerie dentaire numérique
- Caméras intra-orales
- Matériel de traitement dentaire
Équipement d'établissement de santé
- Systèmes de stérilisation et de désinfection
- Automatisation des contrôles hospitaliers
- Systèmes d'alimentation et alarmes de qualité médicale
Robotique médicale
- Robots chirurgicaux
- Robots de rééducation
- Robots d'automatisation de laboratoire
Voir les projets passés
Examinez nos projets antérieurs pour voir comment nous avons relevé les défis techniques et de fabrication de nos clients.
Nos précieux clients
Conformité de fabrication
Support de Certification Médicale
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Support pour le système de management de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485
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Assistance pour le système de management de la qualité ISO 9001
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Conformité aux normes IPC : IPC-A-610, IPC J-STD-001
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Support pour les exigences de sécurité électrique médicale IEC 60601
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Prise en charge de la gestion des risques ISO 14971 pour les dispositifs médicaux
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Conformité environnementale RoHS / REACH
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Procédés de fabrication contrôlés conformément aux réglementations médicales
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Prise en charge des normes et exigences médicales spécifiques aux clients
Contrôle du processus de production
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Traçabilité complète de la nomenclature et des lots tout au long de la production
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Traçabilité des matériaux (composants, cartes, pâte à souder, etc.)
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Documentation des processus pour la fabrication réglementée
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Support d'inspection de première fabrication
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Contrôles qualité en cours de fabrication et surveillance
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Contrôle ESD et processus de salle blanche (si applicable)
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Achèvement des dossiers d'inspection et des rapports d'essai
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Maîtrise des changements et gestion des non-conformités
Solutions de bout en bout
PCBCool offre plus que de la fabrication – nous proposons des solutions complètes qui garantissent la conception, la production et la livraison de dispositifs électroniques médicaux avec fiabilité et constance.
Technologies de pointe
La fabrication d'appareils électroniques médicaux est complexe en raison de sa complexité accrue et des exigences de qualité plus strictes. Avec 5 usines automatisées et des équipements de pointe, PCBCool assure une production fiable et conforme pour les projets de circuits imprimés de dispositifs médicaux complexes.
Pourquoi les fabricants de dispositifs médicaux choisissent-ils PCBCool
L'externalisation de la fabrication d'électroniques médicales exige fiabilité et conformité.
Lorsque la qualité constante, la discipline réglementaire et la livraison fiable sont importantes —
Études de cas
Foire Aux Questions
A : Nous pouvons fabriquer des circuits imprimés pour la quasi-totalité de l'électronique médicale. Nos projets passés comprennent des circuits imprimés pour stimulateurs cardiaques, des circuits imprimés à LED pour tables chirurgicales, des circuits imprimés pour la surveillance des patients, et plus encore.
Oui. Nous proposons la fabrication complète de circuits imprimés (PCB) et l'assemblage de circuits imprimés assemblés (PCBA), y compris les tests fonctionnels et environnementaux. L'intégration de boîtiers est disponible si nécessaire.
Oui. Nous prenons en charge les prototypes, les séries pilotes et la production en volume avec un contrôle de processus cohérent.
A : Les circuits imprimés (PCB) et les assemblages de circuits imprimés (PCBA) de qualité médicale nécessitent des contrôles de processus stricts, ce qui peut prolonger les délais de livraison. Les prototypes sont généralement expédiés en environ une semaine.
Oui. Nous revoyons les conceptions afin d'en améliorer la fabricabilité, le rendement et la fiabilité avant la production.
Nous nous approvisionnons en matériaux en fonction de vos exigences et de vos besoins d'application. Notre équipe d'ingénierie fournit également des recommandations en matière de fiabilité, de conformité et de rentabilité.
Nous nous procurons les composants par le biais de chaînes d'approvisionnement qualifiées et effectuons la qualification des pièces ainsi que l'atténuation des risques pour les pièces critiques.
Oui. Nous prenons en charge les conceptions HDI et l'assemblage à pas fin couramment utilisés dans l'électronique médicale.
Oui. Nous prenons en charge l'impédance contrôlée et la fabrication haute vitesse pour les applications médicales haute fréquence.
Oui. Nous assurons la fabrication et l'assemblage de cartes de circuits imprimés rigides, flexibles et rigides-flex.
Oui. Nous prenons en charge les conceptions de puissance et d'isolement avec des espacements, des distances d'isolement et des exigences diélectriques appropriés.
Oui. Nous sommes conformes aux exigences de la norme ISO 13485 pour la fabrication de dispositifs médicaux, et nous prenons également en charge les normes connexes telles que l'ISO 9001, l'IPC-A-610, le J-STD-001, la RoHS et la REACH, avec la documentation disponible sur demande.
Oui. Nous pouvons accueillir des environnements de fabrication contrôlés selon les besoins.
Oui. Nous proposons des tests AOI, rayons X, ICT, FCT et des tests personnalisés basés sur les exigences des produits.
Oui. Nous fournissons le revêtement conforme, le scellage et l'encapsulation conformément aux spécifications médicales requises.
Il n'y a pas d'exigences de commande minimum.
Nous assurons le support NPI, incluant le prototypage, la validation des processus et la planification de la montée en puissance.
A : Nous appliquons des pratiques de confidentialité strictes et assurons la manipulation sécurisée des conceptions, des données et de la propriété intellectuelle des clients.
Avec PCBCool, vous obtenez plus que Assemblage
Vous obtenez un partenaire engagé envers le zéro défaut, la conformité mondiale et la fiabilité durable.
